La compañía obtiene el certificado AENOR de Sistema de Gestión de Seguridad de la Información conforme a la norma ISO/IEC 27001, que se suma a su certificación ENS nivel Alto, consolidando así el nivel de seguridad más exigente para la gestión de datos clínicos en España.
BioSmartData, compañía especializada en la captura, estructuración y análisis de datos clínicos en entornos de práctica real (Real World Data y Real World Evidence), ha obtenido el certificado de AENOR que acredita la implantación de un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI) conforme a la norma internacional ISO/IEC 27001.
Este nuevo hito se suma a la certificación ENS nivel Alto que la compañía ya posee, y que acredita el cumplimiento de las medidas de seguridad más exigentes requeridas al sector público español, entre ellas la categorización de sistemas, la gestión de riesgos, la continuidad del servicio y la trazabilidad de la información.
Dos certificaciones, una misma exigencia
La ISO 27001 es la norma internacional de referencia en gestión de la seguridad de la información. Su obtención certifica que BioSmartData gestiona la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos que trata mediante un sistema auditado externamente, documentado y orientado a la mejora continua.
Combinada con el ENS Alto, la compañía cubre tanto el marco de exigencia del sector público español como el estándar de referencia internacional, alineando su infraestructura tecnológica con los requisitos de seguridad más estrictos del ámbito sanitario y de la investigación clínica.
“Trabajamos con datos clínicos sensibles procedentes de la práctica real, y eso nos obliga a un nivel de exigencia que va más allá del cumplimiento normativo básico. Con ISO 27001 y ENS Alto podemos demostrar, con garantías verificadas externamente, que la protección de esos datos, la continuidad del servicio y la trazabilidad no son solo compromisos: son capacidades certificadas,” ha declarado María Cayuela, CEO de BioSmartData.
Qué significa para clínicas, hospitales e instituciones
Para los centros clínicos, hospitales, empresas del sector industrial e instituciones que colaboran con BioSmartData, esta doble certificación se traduce en garantías concretas:
- Confidencialidad de los datos clínicos, gestionada bajo un sistema auditado externamente.
- Continuidad del servicio, con procesos definidos para minimizar interrupciones.
- Trazabilidad completa, alineada con los requisitos más exigentes del sector público español.
- Mejora continua, mediante auditorías periódicas que mantienen el sistema actualizado frente a nuevas amenazas.
Estas certificaciones refuerzan la posición de BioSmartData como socio tecnológico de confianza para proyectos de investigación clínica basados en evidencia del mundo real, en un momento en el que la seguridad de la información se ha convertido en un requisito indispensable para la colaboración entre empresas tecnológicas, centros sanitarios e instituciones académicas.
Acerca de BioSmartData
BioSmartData es una empresa de base tecnológica especializada en la captura, estructuración y análisis de datos clínicos en entornos de práctica clínica real, mediante plataformas digitales, cuadernos electrónicos de recogida de datos y herramientas de análisis avanzado orientadas a la generación de evidencia científica basada en datos del mundo real (Real World Data) y evidencia del mundo real (Real World Evidence) en el ámbito sanitario.
Para más información sobre BioSmartData y sus proyectos de investigación, visita biosmartdata.eu.
